生物医药出海东南亚热情不减，这些趋势值得关注
近年来，中国生物医药企业出海提速，欧美已不再是唯一选择，越来越多生物药企将业务拓展至市场增长更快的东南亚地区，出海的产品也不仅仅瞄准传统的仿制药，更多创新药也逐渐成为中国生物药企的布局重点。
业内人士认为，东南亚地区拥有蓬勃的医药创新氛围、灵活的药品监管政策和多层次的支付体系，是极具潜能的创新药新兴市场。
“借船出海”热情不减
目前中国生物药企出海模式非常多元化。例如，近日海森生物宣布完成对韩国生物制药企业Celltrion旗下14种品牌产品在新加坡、泰国等亚太多个国家和地区商业权益的收购，并建立更完善的国际化供应链及质量管理体系。
通过这一收购，海森生物不但丰富了产品管线，而且开启了其在泛亚太地区的商业化布局。除了这种通过收购兼并等渠道合作出海模式之外，也有企业亲自前往东南亚建设基地、开拓销售市场等。截至目前，药明康德、药明生物、君实生物、康方生物等药企都在东南亚有生产销售布局。
去年，君实生物与康联达设立合资公司，在包括泰国、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、越南9个国家，进行PD-1单抗药物的合作开发和商业化。
中国生物药企更为常见的出海模式为“借船出海”，也就是把自己的产品和权益卖给海外企业，由海外企业负责后续的临床和药物开发、上市等工作。
去年，康方生物与正大天晴的合资公司正大天晴康方与Specialised Therapeutics（ST）公司签署合作许可协议，ST公司将拥有该公司研发的一款PD-1单抗在澳大利亚、新西兰、新加坡、马来西亚等东南亚11个国家的独家销售权，该合作总对价约7300万美元。
而从出海东南亚的产品来看，近年来，细胞基因疗法和创新生物制药逐渐成为热门领域。尽管目前跨国药企在东南亚医药市场仍占据绝对优势，但中国药企有望通过提供更高性价比的产品扩大在东南亚市场的份额。
君实生物副董事长李宁在今年早些时候的JP Morgan医疗健康投资大会上谈到中国生物药企出海的趋势时表示：“创新药出海东南亚是近几年才开始的新趋势，此前，国内仿制药出海东南亚已有很多年。”
他分析称，东南亚大多数本地药企都以生产仿制药为主，欧美的跨国药企在东南亚销售的药品也以仿制药为主，创新药较少。君实生物在东南亚对标的是跨国药企在当地销售的创新药，并提供保证安全和疗效之外更具性价比的创新药。
第一财经记者了解到，和黄医药的一款新型抗肿瘤药物呋喹替尼也将视合作方的计划，伺机出海东南亚市场，并且目前已在新加坡递交新药上市申请。该药物近期刚刚获得欧洲监管机构的批准。
和黄医药一位产品业务负责人对第一财经记者表示：“东南亚市场的监管有一个特点，也就是如果是美国FDA批准的药，基本就能获批。新加坡市场本身虽然不大，但可以辐射到东南亚的周边国家。”
拥有近7亿人口的东南亚市场，医疗需求潜力巨大，不过也有业内人士分析认为，东南亚市场碎片化严重，经济发展水平参差不齐，使用语言就超过10种，这导致东南亚各国在药品注册等方面的政策法规、市场门槛、监管规则、药企研发能力、市场支付水平等多方面存在较大差异。
“东南亚对于本土市场销售渠道的要求很高，支付能力也较为有限，整体而言是个比较吃力的市场，虽然不那么卷，但也不怎么赚钱。”一位业内人士对第一财经记者表示。